أعلنت الشركة النتائج الأولية يوم الاثنين
لقاح فيروس COVID-19 المُرشح من موديرنا فعال بنسبة 94.5 بالمائة ، وفقًا للبيانات الأولية الصادرة عن الشركة في بيان صحفي. هذا أعلى بقليل من الفعالية التي أبلغت عنها شركتا Pfizer و BioNTech ، اللتان أعلنا فعالية بنسبة 90٪ للقاح مرشحهما الأسبوع الماضي. قالت كلتا الشركتين إنهما خططتا لطلب الإذن من إدارة الغذاء والدواء في غضون أسابيع قليلة.
لم يتم نشر البيانات أو مراجعتها من قبل خبراء خارجيين. قراءات الفعالية هذه أعلى مما توقعه العديد من الخبراء ، على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء قالت إنها كانت تبحث عن لقاحات فعالة بنسبة 50٪ على الأقل.
"بشكل طموح ، كنت ترغب في رؤية 90 ، 95 في المائة ، لكنني لم أكن أتوقع ذلك. قال أنتوني فوسي ، مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ، لصحيفة نيويورك تايمز: "اعتقدت أننا سنكون جيدين ، لكن 94.5 في المائة أمر مثير للإعجاب للغاية".
في هذا التقييم الأولي ، قالت موديرنا إن هناك 90 حالة إصابة بفيروس كوفيد -19 في مجموعة التجارب السريرية التي تلقت العلاج الوهمي وخمس حالات فقط في المجموعة التي تلقت لقاحًا. فحصت الشركة أيضًا لمعرفة عدد الحالات التي كانت شديدة ، ووجدت 11 حالة خطيرة في مجموعة الدواء الوهمي ، لكن لم يتم التطعيم في المجموعة.
لم تكن هناك مخاوف جدية تتعلق بالسلامة من اللقاح ، لكن المشاركين أبلغوا عن بعض الآثار الجانبية مثل التعب أو الصداع أو الألم في موقع الحقن. مروا بشكل عام بسرعة.
كان موديرنا هو أول لقاح يدخل التجارب السريرية في شهر مارس. بعد 63 يومًا فقط من نشر التسلسل الجيني للفيروس على الإنترنت ، قامت الشركة بحقن أول متطوع بمرشحهم. كانوا قادرين على التحرك بسرعة كبيرة لأنهم استخدموا تكنولوجيا قائمة على الجينات لإنتاج لقاحهم. هذه الأنواع من اللقاحات سهلة الصنع نسبيًا بمجرد أن يعرف الباحثون الجين الفيروسي الذي يحاولون استهدافه.
تم صنع لقاح Pfizer و BioNTech باستخدام نفس الطريقة. يتكون الاثنان من قطع صغيرة من mRNA ، والتي تعطي تعليمات لجسم الإنسان لإنتاج نسخ من بروتين سبايك لفيروس كورونا. بعد ذلك ، يتعلم الجهاز المناعي الدفاع ضد هذا البروتين. اللقاحات القائمة على الجينات هي المستقبل الموعود منذ زمن طويل لتطوير اللقاحات ، ولكن لم تتم الموافقة عليها مطلقًا للاستخدام في الأشخاص من قبل إدارة الغذاء والدواء النجاحات المبكرة للقاحين Moderna و Pfizer هي علامة واعدة لهذه الطريقة.
أعلنت شركة Moderna اليوم أيضًا أنه يمكن تخزين لقاح COVID-19 في درجات حرارة الثلاجة (بين 36 و 46 درجة فهرنهايت ، أو 2 إلى 8 درجات مئوية) لمدة تصل إلى 30 يومًا ، مما سيساعد على تسهيل تخزين هذا اللقاح وتوزيعه. أحد مصادر القلق مع اللقاحات الجينية هو أنها هشة للغاية ، ويجب تخزينها في درجات حرارة شديدة البرودة. يجب أن يظل لقاح Pfizer و BioNTech في درجة حرارة -70 درجة مئوية ، مما يمنح شركة Moderna ميزة لوجستية طفيفة.
في السابق ، اعتقدت موديرنا أن لقاحهم يمكن أن يبقى في الثلاجة لمدة سبعة أيام فقط. قال خوان أندريس ، رئيس العمليات الفنية ومسؤول الجودة في موديرنا ، في بيان صحفي ، إن النافذة الأطول "ستتيح توزيعًا أبسط ومزيدًا من المرونة لتسهيل التطعيم على نطاق أوسع في الولايات المتحدة وأجزاء أخرى من العالم".
قالت موديرنا إنها ستتوفر 20 مليون جرعة من لقاحها ذو اللقاحين بحلول نهاية عام 2020 ، و 500 مليون إلى مليار جرعة في عام 2021. وقد أبرمت حكومة الولايات المتحدة صفقة مع الشركة مقابل 100 مليون جرعة من لقاحها من خلال العملية برنامج Warp Speed ، وهو برنامج فيدرالي يهدف إلى تسريع تطوير لقاح COVID-19. هذا بالإضافة إلى 600 مليون جرعة من لقاح فايزر اشترتها الولايات المتحدة ، 50 مليون جرعة يمكن أن تكون متاحة هذا العام. يأخذ هذا اللقاح أيضًا حقنتين.
وفي الوقت نفسه ، تشهد الولايات المتحدة أرقامًا قياسية لحالات COVID-19 كل يوم ، مع عدم وجود نهاية في الأفق. حتى مع هذه البيانات الواعدة ، لن يكون اللقاح متاحًا لمعظم الناس لبضعة أشهر على الأقل. وهذا يجعل التدابير الوقائية مثل ارتداء الأقنعة وتجنب التجمعات أكثر أهمية مع انتقال اللقاحات إلى عملية الترخيص. كلما زاد عدد الأشخاص الذين نجحوا خلال الأسابيع القليلة القادمة من الوباء ، زاد عدد الذين يمكنهم الاستفادة من هذه اللقاحات.
الإبتساماتإخفاء